随着医疗技术的不断进步,无菌医疗器械的需求日益增长,为满足这一需求,我公司特别推出了“辐照灭菌站的建设”服务,通过一站式服务(项目评估-厂房建设-设备安装-工艺验证-质量体系建立-资质审核-投产运行),我们将帮助您建立一个高效、安全且符合标准的辐照灭菌站,确保医疗器械的无菌供应。
服务优势
1、专业团队:我们的团队拥有多年的辐照灭菌经验,能够为您提供从设计、建造到运营的全方位支持。
2、先进技术:我们采用国际先进的辐照灭菌技术,确保灭菌效果的同时,最大限度地保护医疗器械的性能和质量。
3、定制化服务:我们根据您的具体需求和场地条件,提供个性化的设计方案和建设计划,确保项目的顺利进行。
4、合规性保障:我们严格遵守国家和国际的相关法规和标准,确保灭菌站的合规性和安全性。
5、持续支持:在灭菌站建成后,我们还将提供持续的技术支持和培训服务,确保您的运营团队能够熟练掌握相关技能。
具体服务项目
1、灭菌车间项目立项、评估、审批完成
2、厂房/车间建造要求设计(指定的设计院才可以)
3、厂房施工和建造以及专业团队验收
4、钴源采购审批或者电子束设备采购
5、设备安装和调试
6、安装验证和操作验证以及PQ验证
7、质量管理体系建立和灭菌资质审核发证(ISO13485&ISO11137证书)
8、客户导入