环氧乙烷(EO)灭菌是一种广泛应用于医疗器械、药品和一些敏感材料灭菌的技术。它具有强大的灭菌能力,同时对器械材料的损伤较小,适用于那些不能承受高温灭菌的产品。为了满足市场对于高标准灭菌服务的需求,我公司特推出“环氧乙烷灭菌站的建设”服务。
服务优势
1、专业定制:我们提供一站式的定制解决方案,根据客户的具体需求和场地条件,设计出最合适的环氧乙烷灭菌站。
2、先进技术应用:采用行业内领先的环氧乙烷灭菌技术和设备,确保灭菌效率和效果。
3、环保合规:在设计与建设过程中严格遵守环境保护法规,确保排放达标,减少对环境的影响。
4、安全可靠:注重安全设计,确保在整个灭菌过程中人员和产品的安全。
5、后续支持:提供完善的售后服务和技术支持,确保灭菌站的长期稳定运行。
具体服务项目
1、灭菌车间项目立项、评估、审批完成
2、厂房/车间建造要求设计(灭菌车间根据国家标准要求为甲类厂房,或者一般厂房改造成甲类厂房,但甲类厂房总面积不超过总面积的5%)
3、厂房/车间的安全评估和环境评估
4、厂房施工和验收(包括消防验收和建筑施工验收)
5、灭菌设备(预热房-灭菌柜-解析房)和辅助设备(空压机/制氮机,尾气处理设备)的选型和制造
6、灭菌设备的安装和调试
7、灭菌工艺验证
8、质量管理体系建立和灭菌资质审核发证(ISO13485&ISO11135证书)
9、日常使用和维护保养
10、客户导入