环氧乙烷灭菌验证是医疗器械行业中重要的一项服务。环氧乙烷灭菌验证是指在医疗器械生产过程中,利用环氧乙烷对医疗器械进行消毒灭菌后,通过验证检测确认是否达到预定的杀菌效果,确保医疗器械的无菌状态。
我们公司提供环氧乙烷灭菌验证服务,具有以下优势:
1、专业技能:我们拥有资深的医疗器械行业专家组成的团队,他们拥有广泛的行业联系和丰富的经验,在环氧乙烷灭菌验证领域积累了丰富的专业知识和技能。
2、合规性:我们的环氧乙烷灭菌验证服务始终符合法律法规的要求,并按照国际标准执行,确保产品符合国家和国际要求。
3、全面性:我们提供从方案设计、实验操作、结果分析到报告编写的全面性服务,确保客户获得全方位的支持和帮助。
4、高效性:我们采用最新的科技手段,运用先进的设备和技术,保证验证结果的准确性和可靠性,并且能够提高测试效率。
我们的环氧乙烷灭菌验证服务包括:
1、根据ISO11135或者GB/T18279的最新标准要求针对产品执行验证,验证包括文件确认(DQ)、安装验证(IQ)、操作验证(OQ)和性能确认(PQ),最终开发出一套适用于产品族的灭菌工艺。
2、根据客户需求和灭菌验证相关技术标准要求,可以对新研发的产品进行产品族或者灭菌工艺追加验证,通过技术评估后,确定验证循环的执行和测试,最终新产品追加到现有的灭菌工艺中。
我们相信,通过我们专业化、高效性的环氧乙烷灭菌验证服务,可以帮助客户达到无菌状态的要求,确保产品质量和安全性。